近期北京熱景生物憑借深厚的研發積淀與技術創新實力，成功斬獲一項新的醫療器械注冊證 ——抗磷脂酶 A2 受體抗體 IgG 測定試劑盒（磁微粒化學發光免疫分析法）正式通過河北省藥品監督管理局批準！這一突破豐富了熱景生物在腎病診斷領域的產品矩陣，為臨床診療提供更為高效的檢測方案，進一步引領膜性腎病精準檢驗。
1.精準破局：直擊腎病診斷痛點
原發性膜性腎病是全球高發的腎小球疾病，傳統診斷依賴腎活檢，不僅給患者帶來創傷，還存在檢測周期長、風險高的局限。而熱景生物此次獲批的試劑盒，正是針對這一臨床痛點提供的創新解決方案。
代替腎活檢：依據 KDIGO 全球腎病指南，抗 PLA2R 抗體診斷原發性膜性腎病的特異性高達 96%-100%。對于腎病綜合征且抗體檢測陽性的患者，在沒有接受免疫抑制治療的情況下且腎功能正常，無需腎活檢來確認MN的診斷，可有效避免不必要的侵入性檢查；
全病程管理：既能輔助鑒別原發性與繼發性膜性腎病，還能通過抗體水平動態監測，為個體化治療方案制定、療效評估及復發預警提供科學依據；
適用廣泛場景：覆蓋疑似腎病患者篩查、腎移植前后評估、血栓并發癥預測等多重臨床需求，為醫患提供全方位決策支持。
2.賦能臨床，惠及民生
熱景生物始終以“解決臨床痛點，精準賦能臨床”為核心方向，此次抗磷脂酶 A2 受體抗體 IgG 測定試劑盒的獲批，進一步完善了公司在腎病精準診斷、慢病管理賽道的產品矩陣，讓更多患者享受到 “精準、便捷、經濟” 的診斷服務。未來，熱景生物將繼續以技術創新為引擎，在生物醫藥領域持續突破，為提升我國臨床診斷水平、守護國民健康貢獻更多力量！
2025-12-23
