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再獲三證丨熱景生物三款試劑盒獲批上市
2025-12-05

近日,熱景生物憑借卓越的研發實力與技術創新,再獲得三項醫療器械注冊證。此次獲批的總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(上轉發光法)、葉酸測定試劑盒(上轉發光法)及鐵蛋白測定試劑盒(上轉發光法),標志著公司在婦產健康、營養監測及貧血管理領域邁出關鍵一步,為臨床診療提供更精準、高效的檢測解決方案。




技術革新:上轉發光法開啟精準檢測新時代
作為國內體外診斷領域的領軍企業,熱景生物始終致力于前沿技術的研發與應用。此次獲批的三款試劑盒均采用上轉發光免疫分析技術(UPT),該技術通過稀土元素上轉換納米顆粒實現光信號放大,具有靈敏度高、特異性強、檢測范圍寬、抗干擾能力強等顯著優勢。相較于傳統化學發光或熒光免疫法,UPT技術無需復雜前處理步驟,操作更便捷,結果更穩定,尤其適用于基層醫療機構及急診場景,助力實現快速、精準的疾病篩查與診斷。

四大產品矩陣,覆蓋全周期健康管理

1.總β人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)測定試劑盒

作為早孕檢測的“金標準”,該試劑盒可精準定量檢測女性血清中的β-HCG水平,輔助早期妊娠診斷及異位妊娠、流產等妊娠相關疾病的監測,為婦產科臨床決策提供可靠依據。


2. 葉酸測定試劑盒

葉酸缺乏是導致胎兒神經管缺陷及貧血的重要風險因素。本試劑盒通過定量檢測血清中葉酸濃度,為孕前、孕期營養監測及貧血患者管理提供科學指導,護航母嬰健康。


3. 鐵蛋白測定試劑盒

鐵蛋白是反映體內鐵儲存狀態的核心指標。該試劑盒可快速鑒別缺鐵性貧血與慢性病貧血,指導臨床合理補鐵,尤其適用于腫瘤、慢性腎病等患者的鐵代謝評估。

深耕臨床需求,踐行健康使命
熱景生物始終以“解決臨床痛點”為導向,此次三款試劑盒的獲批,進一步豐富了公司在婦產健康、慢病管理領域的檢測菜單。未來,公司將繼續依托上轉發光技術平臺,加速創新產品迭代,推動優質醫療資源下沉,為各級醫療機構提供更高效、更經濟的診斷工具,助力“健康中國2030”戰略落地。
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