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美國國家癌癥研究所牽頭開展TRACER試驗,驗證GALAD模型在真實世界中的臨床應用效果
2024-12-30

在對抗肝細胞癌(HCC,即最常見的肝癌類型)的斗爭中,科學家們一直在尋找更有效的篩查方法。傳統上,肝癌篩查依賴于每半年一次的超聲檢查,有時會結合甲胎蛋白(AFP)水平測試。然而,這種方法的準確性受到限制。科學家們開發了一種全新的血液生物標志物組合——GALAD模型,旨在克服傳統肝癌早期篩查方法的不足。GALAD模型綜合了患者的年齡、性別以及三種血液指標:甲胎蛋白(AFP)、甲胎蛋白異質體比率(AFP-L3%) 和異常凝血酶原(DCP)。與傳統的超聲聯合AFP的篩查方法相比,GALAD模型在多個國際研究中展現了更高的敏感性和特異性,能夠更準確地檢測出早期肝癌。


TRACER試驗:開啟肝癌篩查新時代

為了驗證GALAD模型在真實世界中的臨床應用效果,美國國家癌癥研究所(NCI)牽頭開展了TRACER試驗。TRACER 研究是一項實用的隨機 IV 期試驗,旨在比較基于超聲的篩查與生物標志物組合 GALAD 在患有慢性 HBV 感染或任何病因引起的肝硬化患者中的應用。簡而言之,5500 名患者以 1:1 的方式隨機分配到 A 組,建議每半年進行一次超聲 ± AFP 篩查,或 B 組,建議每半年進行一次 GALAD 篩查。按地點、Child-Pugh 分級(A 與 B)、肝病病因(病毒性、非病毒性和非肝硬化性 HBV 感染)和性別進行隨機分層。通過對比兩組的結果,研究人員希望能夠確定哪種方法能更好地減少晚期肝癌的發現率,并改善患者的治療效果。



與此同時,一項名為“STOP HCC”的前瞻性隊列研究正在這越南和沙特展開。該研究計劃招募1,600名患有肝纖維化或代償性肝硬化的患者,越南和沙特各800名。研究團隊將使用GALAD評分和每半年一次的腹部超聲檢查,對這些高危人群進行為期五年的監測。研究的主要目標是驗證GALAD評分在早期肝癌檢測中的表現,并為越南和沙特提供可靠的肝癌早期檢測工具。

參考資料:
1.National Liver Cancer Screening Trial (TRACER) study protocol, Hepatology Communications, 2024.2.Surveillance and treatment of primary hepatocellular carcinoma (aka. STOP HCC): protocol for a prospective cohort study of high-risk patients for HCC using GALAD-score
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