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研發不息 創新不止!熱景生物貧血三項(FA、VB12及Ferr)獲批上市
2024-08-30

近日,熱景生物研發的葉酸測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法)、維生素B12測定試劑盒(磁微粒化學發光免疫分析法),獲得河北省藥品監督管理局批準的醫療器械注冊證。至此,熱景生物貧血三項(FA、VB12和Ferr)全部獲得注冊證,見表1。


一、貧血三項項目信息


表1.熱景生物貧血三項產品信息


二、檢測設備

1、MQ60系列單人份化學發光




2、C系列全自動化學發光



三、 貧血三項的價值

貧血在臨床上屬于常見病,貧血原因較多,根據原因不同,可分為缺鐵性貧血、再生障礙性貧血、巨幼細胞性貧血、失血性貧血、溶血性貧血、地中海貧血等等。


貧血三項是指葉酸、維生素B12、血清鐵蛋白,可對貧血原因和貧血類型作出全面評估,輔助臨床對貧血患者做出早期診斷和治療。


血清葉酸(FA)檢測可反映多種病因導致的FA缺乏,應及時補充;同時可對巨幼細胞性貧血、缺鐵性貧血等貧血病因進行鑒別診斷。


維生素B12檢測減低常見于巨幼細胞貧血、血髓側束變性、髓鞘障礙癥、酒精中毒、慢性腎功能不全、慢性胰腺炎等疾病,增高見于白血病、真性紅細胞增多癥、某些惡性腫瘤和肝細胞疾病等。


鐵蛋白Ferr檢測是判斷體內鐵貯存和鐵營養狀況最可靠敏感的指標,Ferr與骨髓鐵染色結果有良好的相關性,比細胞外鐵染色更準確,是診斷缺鐵性貧血敏感方法和重要依據之一。
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